Quanto alla prima ragione, risulta che, alla data di deposito della richiesta (30 ottobre 2009), solamente 90 pazienti risultavano affetti dalla malattia; fra questi, 19 erano trattati in Francia.
Quant à la première raison, il est constaté que, à la date du dépôt de la demande (le 30 octobre 2009), seuls 90 patients étaient affectés, dont 19 traités en France.