Traduction de «Valutazione scientifica » (Italien → Anglais) :

22. sottolinea che l'Agenzia deve finalizzare la conclusione di protocolli di intesa sull'indipendenza della valutazione scientifica, modificare le procedure interne di conseguenza e aggiornare la banca dati di esperti; prende atto della risposta dell'Agenzia che protocolli d'intesa sull'indipendenza della valutazione scientifica sono stati firmati a partire dall'ottobre 2011 e che la banca dati degli esperti è stata aggiornata per permettere di caricarvi direttamente le dichiarazioni di interesse elettroniche; invita l'Agenzia a informare l'autorità di discarico sullo stato di attuazione di queste misure entro il 30 giugno 2012; invi ...[+++]ta altresì l'IAS ad informare l'autorità di discarico dell'avvenuta ed efficace attuazione di queste raccomandazioni di grande importanza ad opera dell'Agenzia;

22. sottolinea che l'Agenzia deve finalizzare la conclusione di protocolli di intesa sull'indipendenza della valutazione scientifica, modificare di conseguenza le procedure interne e aggiornare la banca dati di esperti; prende atto della risposta dell'Agenzia che protocolli d'intesa sull'indipendenza della valutazione scientifica sono stati firmati a partire dall'ottobre 2011 e che la banca dati degli esperti è stata aggiornata per permettere di caricarvi direttamente le dichiarazioni di interesse elettroniche; invita l'Agenzia a informare l'autorità di discarico sullo stato di attuazione di queste misure entro il 30 giugno 2012; invi ...[+++]ta altresì il Servizio di audit interno ad informare l'autorità di discarico dell'avvenuta ed efficace attuazione di queste raccomandazioni di grande importanza ad opera dell'Agenzia;

Non posso accettare l’emendamento n. 9 nella sua formulazione attuale, in quanto non ci è stata presentata alcuna valutazione scientifica che richieda di vietare l’uso di reti da imbrocco fisse, ma terrò conto del suggerimento formulato in proposito e chiederò al CIEM di effettuare una valutazione scientifica per stabilire se e per quali zone tale divieto potrebbe costituire una ragionevole misura di conservazione.

Detta assistenza consiste in un'attività scientifica o tecnica che comporta l'applicazione di principi scientifici o tecnici consolidati per la quale non è necessaria una valutazione scientifica da parte del comitato scientifico o di un gruppo di esperti scientifici.

(7) Per ottenere dalla Commissione un'autorizzazione di immissione in commercio i medicinali disciplinati dalla parte A dell'allegato del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali(6), tra i quali figurano i prodotti destinati alla terapia genica e alla terapia cellulare, devono obbligatoriamente formare oggetto di una valutazione scientifica preliminare a cura dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, in seguito denominata " ...[+++]Agenzia", assistita dal comitato per le specialità medicinali.

La determinazione delle azioni adeguate, comprese le misure basate sul principio di precauzione, dovrebbe iniziare con una valutazione scientifica e, se necessario, con la decisione di affidare ad un gruppo di esperti la realizzazione di una valutazione scientifica quanto più possibile oggettiva e completa.