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Triple-masked trial

Traduction de «Blind trial » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
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expérience à l'aveugle


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épreuve en simple aveugle | test anonyme


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préparer des balances de comptes
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
It is concerned that the standardization and reproducibility of clinical trials is problematic as the plant and its delivery system is unique and, therefore, it would be almost impossible to conduct blind trials.

L'AMC fait aussi valoir que la normalisation et la reproductibilité des essais cliniques posent un problème. La plante et son mode d'administration étant uniques, il est presque impossible de faire des essais à l'insu des cobayes.


So the question I'm asking you is do you think it's possible to have a regime that does not require the same double blind trials, clinical trials and expensive research on products that, by the test, could be considered low-risk or safe and of good quality?

Croyez-vous qu'il soit possible de mettre en place un régime qui n'exige pas les mêmes essais cliniques, essais en double aveugle et recherches onéreuses, pour prouver qu'ils sont de bonne qualité et sans danger?


Dr. Beaudet: The way a double-blind trial is built, Dr. Traboulsee will not know what patient receives what treatment, whether the patient receives the sham procedure, or whether the patient actually receives the angioplasty procedure.

Dr Beaudet : Comme il s'agit d'un essai à double insu, le Dr Traboulsee ne peut pas savoir quels patients font l'objet d'une intervention bidon et lesquels ont droit à une véritable angioplastie.


However, for clinial trials carried out in high morbidity or high mortality disease, where efficacy end-points could also be SUSARs or when mortality or another ’serious’ outcome, that may potentially be reported as a SUSAR, is the efficacy end-point in a clinical trial, the integrity of the clinical trial may be compromised if the blind is systematically broken.

Toutefois, pour les essais cliniques réalisés sur des maladies engendrant des taux élevés de morbidité et de mortalité, dans lesquels les paramètres d'efficacité peuvent également être des SUSAR, ou lorsque la mortalité ou une autre conséquence «grave» pouvant potentiellement être notifiée en tant que SUSAR représente le paramètre d'efficacité d'un essai clinique, l'intégrité de l'essai clinique peut être compromise si l'insu est systématiquement levé.


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The blind shall be maintained for other persons responsible for the ongoing conduct of the clinical trial (such as the management, monitors, investigators) and those persons responsible for data analysis and interpretation of results at the conclusion of the clinical trial, such as biometrics personnel.

L'insu est maintenu pour les autres personnes responsables de la conduite de l'essai clinique (tels que les membres de la direction, les vérificateurs et les investigateurs) et pour les personnes chargées de l'analyse des données et de l'interprétation des résultats à la fin de l'essai clinique, telles que le personnel chargé de la biométrie.


5. Unless the trial is conducted with a blind design, the provisions of Articles 58, 59 and 60 shall apply by analogy to the labelling of formulations intended for use in veterinary clinical trials.

5. À moins que l'essai ne soit conduit en aveugle, les dispositions des articles 58, 59 et 60 s'appliquent par analogie aux préparations destinées à des essais cliniques vétérinaires.


(c) details of the trial protocol giving a description of the methods used, including methods of randomization and blinding, details such as the route of administration, schedule of administration, the dose, identification of trial animals, species, breeds or strains, age, weight, sex, physiological status.

c) description détaillée du protocole d'essai comprenant une description des méthodes utilisées, y compris pour la randomisation et les essais à l'aveugle, et précisant la voie d'administration, le plan des administrations, la posologie, l'identification, l'espèce, la race ou la souche, l'âge, le poids, le sexe et l'état physiologique des animaux soumis à l'essai.


Unless the trial is conducted with a blind design, the provisions of Articles 58, 59 and 60 concerning the labelling of veterinary medicinal products shall apply by analogy to the labelling of formulations intended for use in veterinary clinical trials.

À moins que l'essai ne soit conduit en aveugle, les dispositions des articles 58, 59 et 60 relative à l'étiquetage des médicaments vétérinaires s'appliquent par analogie aux préparations destinées à des essais cliniques vétérinaires.


It has said, " Our outcomes cannot be studied. Double-blind trials, control trials, do not apply to what we do.

Ses tenants disent qu'on ne peut pas étudier leurs résultats, que les essais à double insu et les essais de contrôle ne s'appliquent pas à ce qu'ils font.


It is particularly difficult in the context of blinded trials, when most people outside the safety monitoring board do not know what exposures the participants have had.

C'est particulièrement difficile dans le cas des essais effectués à l'aveugle quand, en dehors des membres du comité de sécurité et de surveillance des données, presque personne ne sait à quoi ont été exposés les patients.


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