Management Committee COST B1 - Criteria for the Choice and Definition of Healthy Volunteers and/or Patients for Phase I and II Studies in Drug Development | COST B1 [Abbr.]

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Comité de gestion COST B1 Critères pour le choix et la définition des volontaires sains et/ou des malades pour les phases I et II de l'étude des nouveaux médicaments | COST B1 [Abbr.]

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drug developer

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laboratoire pharmaceutique

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commission technique ONU [ Commission de la condition de la femme | Commission de la population et du développement | Commission de la science et de la technique au service du développement | Commission des stupéfiants | Commission de statistique | Commission du développement durable | Commission du développement social | Commission pour la prévention du crime et la justice pénale | commission technique des Nations unies | FNUF | Forum des Nations unies sur les forêts ]

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drugs classification [ classification of medicines | pharmaceutical classification | Pharmacopoeia(ECLAS) ]

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nomenclature pharmaceutique [ classification des médicaments ]

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

17. Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-04-28]

17. demande à l'Agence de publier sur son site web des rapports détaillés des conseils scientifiques fournis par l'Agence aux entreprises pharmaceutiques pendant le processus de mise au point des médicaments et la phase d'enregistrement préalable, et dans tous les cas au plus tard 12 mois après la fin de l'essai; fait observer que les conseils fournis par les régulateurs à des entreprises au sujet de la mise au point des médicaments et de projets d'enregistrement préalable ne peuvent pas être considérés comme des informations confidentielles à caractère commercial, étant donné qu'il existe un intérêt public supérieur justifiant une divu ...[+++]

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The Joint Technology Initiative on Innovative Medicines should propose a coordinated approach to overcome identified research bottlenecks in the drug development process, and to support pre-competitive pharmaceutical research and development, in order to accelerate the development of safe and more effective medicines for patients.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

L'initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants devrait proposer une approche coordonnée afin d'éliminer les goulets d'étranglement en matière de recherche qui ont été repérés dans le processus de mise au point des médicaments et de soutenir la recherche et le développement pharmaceutique préconcurrentiels, de manière à accélérer la mise au point de médicaments sûrs et plus efficaces pour les patients.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

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support ‘pre-competitive pharmaceutical research and development’ in the Member States and countries associated with the Seventh Framework Programme via a coordinated approach to overcome the identified research bottlenecks in the drug development process;

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à soutenir la recherche et le développement pharmaceutiques préconcurrentiels dans les États membres et les pays associés au septième programme-cadre par une approche coordonnée afin d'éliminer les goulets d'étranglement en matière de recherche dans le processus de mise au point des médicaments;

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In the present context ‘pre-competitive pharmaceutical research and development’ should be understood as research on the tools and methodologies used in the drug development process.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Dans le présent contexte, la recherche et le développement pharmaceutiques préconcurrentiels devraient s'entendre au sens de recherche sur les outils et les méthodologies utilisées dans le processus de mise au point des médicaments.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

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It shall have the objective of significantly improving the efficiency and effectiveness of the drug development process with the long-term aim that the pharmaceutical sector produce more effective and safer innovative medicines.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Elle a pour objectif d'améliorer sensiblement l'efficacité du processus de mise au point des médicaments, afin, à plus long terme, que le secteur pharmaceutique produise des médicaments innovants plus efficaces et plus sûrs.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

In the present context 'pre-competitive pharmaceutical research and development' should be understood as research into the tools and methodologies used in the drug development process generally, rather than in the process of developing any particular drug .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-12-10]

Dans le contexte actuel, le développement et la recherche pharmaceutiques préconcurrentiels devraient se comprendre comme de la recherche sur les outils et les méthodologies utilisées dans le processus de mise au point des médicaments en général, plutôt que dans le processus de développement de tel ou tel médicament en particulier.

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In the present context 'pre-competitive pharmaceutical research and development' should be understood as research into the tools and methodologies used in the drug development process generally, rather that in the process of developing any particular drug.

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Dans le contexte actuel, le développement et la recherche pharmaceutiques préconcurrentiels doivent se comprendre comme de la recherche sur les outils et les méthodologies utilisées dans le processus de mise au point des médicaments en général, plutôt que dans le processus de développement de médicaments particuliers.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-12-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-12-10]

B. whereas the definition of a counterfeit drug developed by the WHO in conjunction with the pharmaceuticals industry and drug regulators describes it as 'a medicine which is deliberately and fraudulently mislabelled with respect to identity and/or source. Counterfeiting can apply to both branded and generic products and counterfeit products may include products with the correct ingredients or with the wrong ingredients, without active ingredients, with insufficient active ingredients or with fake packaging',

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-09-04]

B. considérant que la définition des médicaments de contrefaçon, mise au point par l'OMS, conjointement avec l'industrie pharmaceutique et les autorités de régulation est la suivante: "Un médicament contrefait est un médicament dont l'étiquetage a été falsifié délibérément et frauduleusement en ce qui concerne sont identité et/ou sa source; les produits contrefaits peuvent être des produits de marque ou des produits génériques; ils peuvent contenir les bons principes actifs, des principes actifs inappropriés, être dépourvus de principes actifs, inclure des principes actifs en quantité inappropriée ou être présentés dans un emballage t ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-09-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-09-04]

Despite ongoing research to find new groups of drugs to combat resistant organisms, it is uncertain if and when such drugs will be available. Therefore, antimicrobial agents must be used prudently in order to limit the further emergence and spread of resistant germs. Product development and product information must hold an important place within the strategy and the success of the actions to address antimicrobial resistance will need full support and contributions from the pharmaceutical ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-05-27]

En dépit des recherches en cours pour trouver de nouveaux groupes de médicaments permettant de combattre les organismes résistants, il est difficile de déterminer si ces médicaments seront un jour disponibles et à quelle échéance. C'est la raison pour laquelle il convient d'utiliser les agents antimicrobiens avec prudence afin de limiter l'émergence et la prolifération de nouveaux germes résistants. Le développement des produits et les informations accompagnant ceux-ci doivent occuper une place importante dans la stratégie. La réussite des actions de lutte contre la résistance antimicrobienne nécessitera le soutien inconditionnel et la participation de l'industrie pharmaceutique, de même ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-05-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1999-05-27]

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Date index: 2023-01-29