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PMCF
PMPF
Post-creation follow-up
Post-development review
Post-implementation review
Post-market clinical follow-up
Post-market performance follow-up
Post-rehabilitation support
Student follow-up
Student history
Student's performance history
System follow-up

Traduction de «post-market performance follow-up » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
post-market performance follow-up | PMPF [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
suivi des performances après commercialisation
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
post-market clinical follow-up | PMCF [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
suivi clinique après commercialisation
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
follow-up posting [ follow-up | follow-up article | follow-on posting | follow-on | followup ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi [ suivi d'article ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
follow-up message | follow-on posting | follow-on | followup | follow-up
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi d'article | article follow-up
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
system follow-up [ post-implementation review | post-development review ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi du système [ suivi d'un système | revue post-implémentation ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
student history [ student's performance history | student follow-up ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi de l'apprenant [ historique de l'apprenant ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
aftercare (1) | follow-up care (2) | post-rehabilitation support (3)
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi post-traitement (1) | suivi post-cure (2) | suivi (3) | postcure (4) | post-cure (5)
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]
post-creation follow-up
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
suivi postcréation
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
Definition: A syndrome that occurs following head trauma (usually sufficiently severe to result in loss of consciousness) and includes a number of disparate symptoms such as headache, dizziness, fatigue, irritability, difficulty in concentration and performing mental tasks, impairment of memory, insomnia, and reduced tolerance to stress, emotional excitement, or alcohol. | Postcontusional syndrome (encephalopathy) Post-traumatic brain syndrome, nonpsychotic
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Définition: Syndrome survenant à la suite d'un traumatisme crânien (habituellement d'une gravité suffisante pour provoquer une perte de connaissance) et comportant de nombreux symptômes variés tels que maux de tête, vertiges, fatigue, irritabilité, difficultés de concentration, difficultés à accomplir des tâches mentales, altération de la mémoire, insomnie, et diminution de la tolérance au stress, aux émotions, ou à l'alcool. | Syndrome:cérébral post-traumatique, non psychotique | post-contusionnel (encéphalopathie)
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
1. Where no harmonised standards exist or where relevant harmonised standards are not sufficient , the Commission shall be empowered to adopt common technical specifications (CTS) in respect of the general safety and performance requirements set out in Annex I, the technical documentation set out in Annex II or the clinical evaluation and post-market clinical follow-up set out in Annex XIII. The CTS shall be adopted by means of implementing acts in accordance with the examination procedure referred to in Article ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
1. La Commission se voit conférer le pouvoir d'adopter des spécifications techniques communes (STC), lorsqu'il n'existe pas de normes harmonisées ou que les normes harmonisées applicables ne suffisent pas , en ce qui concerne les prescriptions générales en matière de sécurité et de performances énoncées à l'annexe I, la documentation technique prévue à l'annexe II ou l'évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation prévus à l'annexe XIII. Les STC sont adoptées au moyen d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'article 88, paragraphe 3.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
1. Where no harmonised standards exist or where there is a need to address public health concerns , the Commission, after having consulted the MDCG and the MDAC , shall be empowered to adopt common technical specifications (CTS) in respect of the general safety and performance requirements set out in Annex I, the technical documentation set out in Annex II or the clinical evaluation and post-market clinical follow-up set out in Annex XIII. The CTS shall be adopted by means of implementing acts in accordance with ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
1. La Commission se voit conférer le pouvoir d'adopter, après avoir consulté le groupe de coordination et le comité consultatif, des spécifications techniques communes (STC), lorsqu'il n'existe pas de normes harmonisées ou qu'il y a lieu de répondre à des préoccupations de santé publique , en ce qui concerne les prescriptions générales en matière de sécurité et de performances énoncées à l'annexe I, la documentation technique prévue à l'annexe II ou l'évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation prévus à l'annexe XIII. Les STC sont adoptées au moyen d'actes d'exécution conformément à la procédure d'examen visée à l'a ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
In order to avoid omissions and mistakes in the verification by the notified bodies of the important aspects of clinical evaluation or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, of performance evaluation, and with regard to the post-market clinical follow-up, or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, to post-market follow up, it is important to provide specific advice with regard to the control of those requirements.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-23]
Afin d’éviter toute omission ou erreur lors de la vérification, par les organismes notifiés, des éléments importants de l’évaluation clinique, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de l’évaluation des performances, mais aussi en ce qui concerne le suivi clinique après commercialisation, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le suivi après commercialisation, il est important de formuler des orientations spécifiques aux fins du contrôle de ces exigences.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-23]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-09-23]
15. in case of devices classified as class C or D, the summary of safety and performance, and the full dataset collected during the clinical study and the post-market clinical follow-up.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
pour les dispositifs faisant partie de la classe C ou D, le résumé des caractéristiques de sécurité et de performances et l'ensemble complet de données collecté au cours de l'étude clinique et du suivi clinique après commercialisation ,
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
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Points (a), (b), (c) and (d) of this point shall not reduce the necessity for clinical investigation and post-market clinical follow up to adequately address the risks, hazards and performance of devices.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
Les sous-points a), b), c) et d) du présent point ne réduisent en rien la nécessité d'investigations cliniques et d'un suivi clinique après commercialisation afin d'affronter convenablement les risques et périls des dispositifs et de veiller à leurs performances.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
1. Post-market clinical follow-up, hereinafter: PMCF, is a continuous process to update the clinical evaluation referred to in Article 49 and Part A of this Annex and shall be part of the manufacturer’s post-market surveillance plan.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
1. Le suivi clinique après commercialisation, ci-après «SCAC», est un processus continu pour la mise à jour de l'évaluation clinique visée à l'article 49 et à la partie A de la présente annexe et fait partie du plan de surveillance après commercialisation du fabricant.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
For medical devices other than in vitro diagnostic devices, notified bodies should review all relevant preclinical data, the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up undertaken or planned by the manufacturer.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-23]
En ce qui concerne les dispositifs médicaux autres que de diagnostic in vitro, les organismes notifiés devraient analyser toutes les données précliniques pertinentes, l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation entrepris ou planifié par le fabricant.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-09-23]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-09-23]
the data stipulated in the part of the quality system relating to design, such as the results of analyses, calculations, tests, pre-clinical and clinical evaluation, post-market clinical follow-up plan and the results of the post-market clinical follow-up, if applicable, etc’.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, des calculs, des essais, de l'évaluation préclinique et clinique, le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc».
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]
the data stipulated in the part of the quality system relating to design, such as the results of analyses, calculations, tests, the solutions adopted as referred to in Annex I, Chapter I, Section 2, pre-clinical and clinical evaluation, post-market clinical follow-up plan and the results of the post-market clinical follow-up, if applicable, etc.,’.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, les calculs, les essais, les solutions choisies visées au chapitre I, point 2, de l'annexe I, les évaluations précliniques et cliniques le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.,»
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]
Where post-market clinical follow-up as part of the post-market surveillance plan for the device is not deemed necessary, this must be duly justified and documented.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
La décision de ne pas mener un suivi clinique dans le cadre du plan de surveillance du dispositif après commercialisation doit être dûment justifiée et documentée.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]


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