– dare un sostegno attivo alla realizzazione del programma di lavoro della rete quadro europea di riferimento per l'assicurazione della qualità;

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– apporter un soutien actif à l'exécution du programme de travail du réseau du cadre européen de référence pour l'assurance de la qualité;

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– sostenere l'autovalutazione come efficace strumento complementare di assicurazione della qualità, che consente di misurare i successi ottenuti e individuare gli ambiti in cui esiste un margine di miglioramento per quanto concerne l'attuazione del programma di lavoro della Rete europea.

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– soutenir l'autoévaluation en tant qu'instrument complémentaire et efficace d'assurance de la qualité, permettant de mesurer les progrès accomplis et d'identifier les secteurs dans lesquels des progrès restent à faire pour ce qui est de la mise en œuvre du programme de travail du réseau européen;

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È molto importante sostenere l'autovalutazione quale processo chiave ai fini dell'assicurazione della qualità, allo scopo di misurare i successi ottenuti e individuare gli ambiti in cui è necessario un miglioramento nel quadro dell'attuazione del programma di lavoro della Rete europea.

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Il est très important de soutenir l'autoévaluation dans le cadre de l'assurance de la qualité, si l'on veut pouvoir mesurer les progrès accomplis et identifier les secteurs où des progrès restent à faire dans le cadre de l'exécution du programme de travail du réseau européen.

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- sostenere l'autovalutazione come efficace strumento complementare di assicurazione della qualità, che consente di misurare i successi ottenuti e individuare gli ambiti in cui esiste un margine di miglioramento per quanto concerne l'attuazione del programma di lavoro della Rete europea.

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– soutenir l'auto-évaluation en tant qu'instrument efficace d'assurance de la qualité, qui permettra de mesurer les progrès accomplis et d'identifier les secteurs dans lesquels des progrès restent à faire pour ce qui est de la mise en œuvre du programme de travail du réseau européen.

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Il relatore sottolinea inoltre quanto sia importante sostenere l'autovalutazione quale processo chiave ai fini dell'assicurazione della qualità, allo scopo di misurare i successi ottenuti e individuare gli ambiti in cui è necessario un miglioramento nell'attuazione del programma di lavoro della rete europea.

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En outre, la rapporteure souligne l'importance dévolue au soutien à l'auto-évaluation dans le cadre de l'assurance de la qualité, si l'on veut pouvoir mesurer les progrès accomplis et identifier les secteurs où des progrès restent à faire dans le cadre de l'exécution du programme de travail du réseau européen.

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8. Per programma di assicurazione della qualità si intende un sistema definito e il relativo personale, indipendenti dall'esecuzione dello studio, con la funzione di garantire che il centro di saggio è gestito conformemente ai principi di BPL.

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8. Le programme d'assurance qualité est un système précis, englobant le personnel correspondant, qui est indépendant de la conduite de l'étude et vise à donner à la direction de l'installation d'essai l'assurance que les présents principes de bonnes pratiques de laboratoire sont bien respectés.

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f) l'esistenza di un programma di assicurazione della qualità e del relativo personale addetto, e garantire che i compiti di responsabilità dell'assicurazione della qualità siano svolti conformemente ai principi di BPL;

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f) veiller à l'existence d'un programme d'assurance qualité doté d'un personnel spécifiquement affecté et vérifier que la responsabilité de l'assurance qualité est assumée conformément aux présents principes de bonnes pratiques de laboratoire;

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dichiarazione sul programma di assicurazione della qualità in cui figurano i tipi di ispezioni condotte e le relative date, le fasi ispezionate e le date in cui i dati sulle ispezioni sono stati comunicati alla direzione, al direttore dello studio e al ricercatore principale.

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Une déclaration sur le programme d'assurance qualité énumérant les types d'inspections réalisées et leurs dates, y compris la ou les phases inspectées, ainsi que les dates auxquelles chacun des résultats des inspections a été communiqué à la direction et au Directeur de l'étude, ainsi qu'au ou aux responsables principaux des essais, le cas échéant.

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Le ispezioni possono essere di tre tipi, come indicato nelle POS sul programma di assicurazione della qualità:

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Ces inspections peuvent être de trois types, comme le précisent les modes opératoires normalisés du programme d'assurance qualité:

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o) che, nel caso di uno studio multicentro, siano mantenute linee dirette di comunicazione tra il direttore dello studio, il/i ricercatore/i principale/i, il/i responsabile/i del programma di assicurazione della qualità e il personale coinvolto nello studio;

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o) vérifier, dans le cas d'une étude multisites, qu'il existe un système transparent de communication entre le directeur de l'étude, le ou les responsables principaux des essais, les responsables du ou des programmes d'assurance qualité et le personnel de l'étude;

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