2. Lo Stato membro o il relatore, a seconda dei casi, elabora un rapporto di valutazione entro 90 giorni dal ricevimento del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza e lo invia al titolare dell'autorizzazione e al comitato consultivo di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza.
2. L’État membre ou, selon le cas, le rapporteur établit un rapport d’évaluation dans les 90 jours suivant la réception du rapport périodique actualisé de sécurité et le transmet au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ainsi qu’au comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance.