Traduction de «Essai clinique contrôlé versus placebo » (Français → Anglais) :

essai clinique randomisé [ ECR | essai contrôlé randomisé | essai comparatif randomisé | essai randomisé | essai randomisé contrôlé ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

randomized controlled trial [ RCT | controlled trial ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les essais cliniques sont effectués sur des animaux témoins (essais cliniques contrôlés), sauf s’il est justifié d’effectuer les essais cliniques sans animaux témoins.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials), unless it is justified to carry out the clinical trials without control animals.

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

le nom de la substance et son dosage ou son activité, et dans le cas des essais cliniques menés en insu, le nom de la substance doit figurer, avec le nom du comparateur ou du placebo, à la fois sur l'emballage du médicament expérimental non autorisé et sur celui du comparateur ou du placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

the name of the substance and its strength or potency, and in the case of blind clinical trials the name of the substance is to appear with the name of the comparator or placebo on the packaging of both the unauthorised investigational medicinal product and the comparator or placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

La fixation de ces règles devrait permettre de distinguer les médicaments expérimentaux (le médicament testé et ses médicaments de référence, y compris les placebos) des médicaments auxiliaires (médicaments utilisés dans le cadre d'un essai clinique mais non comme médicaments expérimentaux), tels que les médicaments utilisés pour un traitement de fond, les agents réactifs, les médicaments de secours ou les médicaments utilisés pour l'évaluation des critères d'efficacité d'un essai clinique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

In establishing these rules, a distinction should be made between investigational medicinal products (the tested product and its reference products, including placebos) and auxiliary medicinal products (medicinal products used in the context of a clinical trial but not as investigational medicinal products), such as medicinal products used for background treatment, challenge agents, rescue medication, or used to assess end-points in a clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

le nom de la substance et son dosage ou son activité, et dans le cas des essais cliniques menés en insu, le nom de la substance doit figurer, avec le nom du comparateur ou du placebo, à la fois sur l'emballage du médicament expérimental non autorisé et sur celui du comparateur ou du placebo;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

the name of the substance and its strength or potency, and in the case of blind clinical trials the name of the substance is to appear with the name of the comparator or placebo on the packaging of both the unauthorised investigational medicinal product and the comparator or placebo;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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La fixation de ces règles devrait permettre de distinguer les médicaments expérimentaux (le médicament testé et ses médicaments de référence, y compris les placebos) des médicaments auxiliaires (médicaments utilisés dans le cadre d'un essai clinique mais non comme médicaments expérimentaux), tels que les médicaments utilisés pour un traitement de fond, les agents réactifs, les médicaments de secours ou les médicaments utilisés pour l'évaluation des critères d'efficacité d'un essai clinique.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

In establishing these rules, a distinction should be made between investigational medicinal products (the tested product and its reference products, including placebos) and auxiliary medicinal products (medicinal products used in the context of a clinical trial but not as investigational medicinal products), such as medicinal products used for background treatment, challenge agents, rescue medication, or used to assess end-points in a clinical trial.

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1. En ce qui concerne les médicaments expérimentaux autres que les placebos , le promoteur transmet à l'Agence, par le biais de la base de données visée à l'article 40, paragraphe 1, un rapport annuel sur la sécurité de chaque médicament expérimental utilisé lors d'un essai clinique dont il est le promoteur.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

1. Regarding investigational medicinal products other than placebo, the sponsor shall submit annually through the database referred to in Article 40(1) to the Agency a report on the safety of each investigational medicinal product used in a clinical trial for which it is the sponsor.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

«médicament expérimental»: un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

’Investigational medicinal product’ means a medicinal product which is being tested or used as a reference, including as a placebo, in a clinical trial;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai à faible niveau d'intervention.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Sauf justification, les essais cliniques doivent être conduits en utilisant des animaux témoins (essais cliniques contrôlés).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

Unless justified, clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]

Sauf justification, les essais cliniques doivent être conduits en utilisant des animaux témoins (essais cliniques contrôlés).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Unless justified, clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2023-04-01