VIII PER QUANTO RIGUARDA L'ACCESSO AI MERCATI DEI PAESI TERZI 1. sottolinea l'importanza che riveste il mercato dei paesi terzi per l'industria farmaceutica dell'Unione europea,
che resta il primo centro di produzione e d'esportazione di medicinali del mondo; 2. ritiene che, forte dell'acquis comunitario in questo settore, l'Unione europea debba sforzarsi di migliorare le condizioni d'accesso dei medicinali inventati e sviluppati dall'industria farmaceutica europea ai mercati dei paesi terzi; 3. ramm
enta che il settore farmaceutico, grazie al suo alti ...[+++]ssimo livello normativo, è caratterizzato anche da una serie importante di ostacoli agli scambi, che costringono sovente l'industria farmaceutica a ripetere le prove dei medicinali e le operazioni di controllo; 4. prende atto degli sforzi compiuti nel contesto della conferenza internazionale di armonizzazione (ICH) in materia di armonizzazione dei requisiti normativi farmaceutici e invita la Commissione a presentare al Consiglio una relazione sui risultati ottenuti al temine del primo ciclo di conferenze e sugli obiettivi da fissare per la prosecuzione dei lavori; 5. incoraggia la Commissione a proseguire la negoziazione, attualmente in corso, degli accordi di reciproco riconoscimento in materia di ispezione e di controllo dei medicinali, segnatamente per quanto riguarda l'equivalenza delle norme di buona fabbricazione con i partner commerciali dell'Unione; 6. rammenta l'importanza che l'industria farmaceutica annette ai diritti di proprietà intellettuale e la funzione capitale che svolge una protezione efficace, completa e rispettata di detti diritti per assicurare il finanziamento di una ricerca innovativa sempre più costosa; 7. incoraggia la lotta contro le frodi e chiede alla Commissione e agli Stati membri di lottare, in collaborazione con gli opportuni organi a livello internazionale, contro la contraffazione, nonché di accertarsi che sia attuato l'accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale ...VIII EN CE QUI CONCERNE L'ACCÈS AUX MARCHÉS DES PAYS TIERS 1. souligne l'importance que représente le marché des pays tie
rs pour l'industrie pharmaceutique de l'Union Européenne qui
demeure le premier centre de production et d'exportation de médicaments du Monde; 2. considère que, forte de l'acquis communautaire dans ce secteur, l'Union Européenne doit s'efforcer d'améliorer les conditions d'accès des médicaments inventés et développés par l'industrie pharmaceutique européenne sur les marchés des pays tiers; 3. rappelle que le secte
...[+++]ur pharmaceutique, par son très haut niveau de réglementation, se caractérise aussi par un nombre important de barrières aux échanges, contraignant souvent l'industrie pharmaceutique à répéter les essais des médicaments et les opérations de contrôle; 4. note les efforts entrepris dans le cadre de la Conférence Internationale d'Harmonisation (ICH) en matière d'harmonisation des exigences réglementaires pharmaceutiques et invite la Commission à présenter au Conseil un rapport sur les résultats obtenus au terme du premier cycle de conférences et sur les objectifs à fixer pour la poursuite des travaux; 5. encourage la Commission à poursuivre la négociation en cours des accords de reconnaissance mutuelle en matière d'inspection et de contrôle des médicaments, notamment en ce qui concerne l'équivalence des bonnes pratiques de fabrication avec les partenaires commerciaux de l'Union; 6. rappelle l'importance des droits de propriété intellectuelle pour l'industrie pharmaceutique, et le rôle crucial que joue une protection efficace, complète et respectée de ces droits pour assurer le financement d'une recherche innovatrice toujours plus coûteuse; 7. encourage la lutte contre la fraude et demande à la Commission et aux Etats membres de lutter en collaboration avec les instances appropriées au niveau international contre la contrefaçon, de veiller à la mise en oeuvre de l'accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchen ...
