In merito ai principali problemi discussi in prima lettura penso che: 1 – senza eliminare totalmente la procedura decentralizzata per le autorizzazioni di commercializzazione (nazionale con mutuo riconoscimento), sia cruciale impegnarsi maggiormente per la procedura centralizzata (attraverso l’Agenzia europea di valutazione dei medicinali) soprattutto nel caso di medicinali contenenti nuovi principi attivi al fine di permettere ai pazienti di beneficiare più rapidamente di tali farmaci e di non penalizzare le piccole e medie imprese; 2 – sia necessario rilasciare l’autorizzazione per la commercializzazione di farmaci generici di medicinali di riferimento autorizzati da almeno otto anni in uno Stato membro o nella Comunità (e non da dieci a
...[+++]nni, come proposto dalla Commissione europea); 3 – la proposta della Commissione sia ambigua per quanto riguarda le informazioni, mentre è cruciale fare in modo che la pubblicità diretta sia vietata.On the main issues being debated at this first reading I feel that: 1- without this meaning the total elimination of the decentralised procedure (national with mutual recognition), I believe it is crucial, where the marketing authorisation is concerned, to demonstrate increasing commitment to the centralised procedure (via the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products), in particular when it comes to new active substances, in the aim of achieving more rapid access for sufferers to new medicines and in the aim of ensuring that small and medium-sized enterprises are not penalised; 2- authorisation must be granted for the marketing of generic products whose reference medicine has been authorised for more than eight years in a M
...[+++]ember State or in the Community (and not ten years, as the Commission proposes); 3- with regard to information, the Commission proposal is ambiguous, whereas it is crucial to ensure the ban on direct advertising.
