(m) "evento avverso grave", qualsiasi evento indesiderato e imprevisto connesso al reperimento, alla conservazione o alla messa a disposizione di organi che possa provocare la trasmissione di una malattia contagiosa, la morte, condizioni di pericolo di vita o invalidità dei donatori o dei riceventi, o che possa rendere necessario il ricovero o determini un'altra patologia, a condizione che non si tratti degli effetti collaterali dell'immunosoppressione;
(m) "incident indésirable grave", tout incident indésirable et inattendu lié à l'obtention, à la conservation ou à la mise à disposition d'organes, susceptible de conduire à la transmission d'une maladie contagieuse, d'entraîner la mort ou une situation mettant la vie en danger ou une invalidité des donneurs ou des receveurs, de rendre indispensable une hospitalisation ou de provoquer une autre affection, pour autant qu'il ne s'agisse pas d'effets secondaires de l'immunosuppression;
