Traduction de «Normativa farmaceutica comunitaria » (Italien → Français) :

Il Parlamento e il Consiglio sono invitati ad accelerare l'adozione di tre proposte legislative di riesame della normativa farmaceutica comunitaria, ivi comprese le misure volte a:

Si è approfittato dell'attuale revisione della normativa farmaceutica comunitaria per apportare a quest'ultima modifiche atte a correggere quest'anomalia.

Il Consiglio ha proceduto ad un dibattito orientativo in base ad un questionario della Presidenza (doc. 10058/02) su tre proposte, (un regolamento e due direttive), i cui obiettivi principali sono: realizzare il completamento del mercato unico nel settore dei medicinali, migliorare la competitività dell'industria farmaceutica (in particolare delle piccole e medie imprese), semplificare la normativa comunitaria.

II PER QUANTO RIGUARDA LA RICERCA E L'INNOVAZIONE FARMACEUTICA 1. prende atto con soddisfazione che il quarto programma quadro per azioni comunitarie di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione tiene conto delle peculiarità della ricerca farmaceutica in un programma specifico relativo alla biomedicina ed alla sanità; 2. prende atto che la Commissione istituisce una task force "Vaccini e malattie virali" che dovrebbe, a suo parere, incoraggiare una partnership tra l'industria, gli istituti pubblici di ricerca e gli ambienti universitari; 3. prende atto con interesse, tenuto conto in particolare della risoluzione del Consiglio d ...[+++]el 20 dicembre 1995 [11] , che la Commissione avvia degli studi e, se del caso, avanzerà proposte pertinenti allo scopo di creare un clima economico che incoraggi l'industria farmaceutica a fare della ricerca nel settore dei medicinali orfani ; 4. sottolinea la necessità di continuare a garantire la protezione della proprietà intellettuale delle innovazioni farmaceutiche; 5. rileva l'importanza di un'industria chimica che fornisca prestazioni elevate nel processo di innovazione del settore farmaceutico; 6. sottolinea la crescente importanza della biotecnologia nel settore farmaceutico; è consapevole dei problemi e delle nuove possibilità aperte dalla biotecnologia; invita la Commissione a proseguire nel suo impegno per garantire un contesto stabile e sicuro alla biotecnologia, segnatamente adeguando la normativa al rischio effettivamente corso pur mantenendo un livello di sicurezza adeguato e ricercando un contesto favorevole per stimolare gli investimenti in Europa; 7. nota con interesse che la Commissione ha presentato al Parlamento europeo e al Consiglio una nuova proposta relativa alla tutela giuridica delle invenzioni biotecnologiche al fine di favorire la certezza giuridica e l'armonizzazione comunitaria della brevettabilità delle invenzioni biotecnologiche nel rispetto della bioetica e delle radici culturali europee.